中信建投表示,GLP-1类药物已证明其临床价值与商业化潜力。国内超重与肥胖患者人群基数广泛,健康需求催化GLP-1类药物市场增长。我们认为应关注国内管线临价值高、临床进度靠前、渠道推广能力强的公司。
全文如下海外映射系列报告-制药系列3:GLP-1商业化超预期,研发迎重要突破
Tirzepatide H1销售超15亿美元,“超重磅炸弹”显露锋芒
礼来公布2023年上半年业绩报,核心产品Tirzepatide上半年实现15.5亿美元的销售额,首个完整商业年有望实现超40亿美元销售额,充分彰显“超重磅炸弹”药物特点。目前礼来的Tirzepatide只获批2型糖尿病适应症,我们认为随着今年底减重适应症的有望获批,Tirzepatide在2024年的销售额将迎来进一步突破,彰显GLP-1类药物商业化价值与潜力。
重新定义肥胖,SELECT试验达到主要终点
SELECT试验为诺和诺德探索人群长期使用2.4mg司美格鲁肽对预防主要心血管不良事件的III期临床研究,受试者平均BMI≥27且年龄≥45并且患有心脏相关疾病。在长达5年的研究中,发现司美格鲁肽可以显著降低患者发生心血管不良事件的风险,降幅达20%。我们认为,该试验表明GLP-1类药物可有效降低超重及肥胖患者发生心脏血管风险的可能性,表明GLP-1类药物可通过多种作用机制让患者得到各种受益,靶点临床价值高。
信达生物IBI-362兼具降糖与减重疗效,让患者多重收益
信达生物的IBI-362 6mg组在治疗超重与肥胖患者24周后,让6患者平均体重下降11.6%(-9.85kg),减重效果上已略优于Tirzepatide高剂量组(15mg);9mg组24周平均体重下降15.4%,疗效更佳。目前IBI-362在国内进度处于前列,6mg规格预计2024年底至2025年初获批,9mg组将于年内启动III期临床研究。
投资建议:GLP-1类药物已证明其临床价值与商业化潜力。国内超重与肥胖患者人群基数广泛,健康需求催化GLP-1类药物市场增长。我们认为应关注国内管线临价值高、临床进度靠前、渠道推广能力强的公司。
风险提示:行业政策变化风险;研发推进不及预期风险;审批不及预期风险;商业推广不及预期风险。