2023年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会将于欧洲中部夏令时间10月20日至2023年10月24日在西班牙马德里举行。ESMO大会涵盖基础研究、转化研究以及最新临床研究进展,将为临床实践、多学科讨论等提供广阔、卓越的学术平台,国内企业数据持续披露。此外,按照《2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》,国家医保局组织专家对2023年通过国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(以下简称2023年国家医保药品目录)调整形式审查的申报药品进行了综合评审。目前,专家评审工作已结束。
点评:
产品端:创新药领域企业积累管线丰富,积极跟踪临床优效管线。
2023 WCLC、ESMO、ASH会议密集数据披露,关注度景气度上升。管线扩充创新药市场扩容,为商业化团队提供“弹药粮草”。2022年CDE将49个品种(受理号72个)注册申请纳入优先审评程序,其中化药33个品种(受理号54个),生物制品16个品种(受理号18个);纳入理由包含符合附条件批准、儿童用药和纳入突破性治疗药物程序等;适应症包括银屑病、高氨血症和癌症等多个领域。
政策端:政策、医保多维度助力创新药,加速新药上市放量。
从政策利好看:《“十四五”医药工业发展规划》,提出医药工业将持续加大创新投入、加快创新驱动转型。《药审中心加快创新药上市申请审评工作程序(试行)(征求意见稿)》发布,审评及准入相关政策调整,加速创新药进入市场,加快创新药研发投入回笼。新规推进临床实验保质提速,研发专利保护为“真创新”保驾护航。
从医保支付看:企业仿制药集采影响基本出清,医保资金“腾笼换鸟”,Biotech产品空间有望释放。2022年医保谈判整体来看,总体成功率为82.3%,“简易续约”产品及部分优质创新品种谈判价格优于预期,经过此次国家医保目录调整,新冠治疗药、肿瘤创新药、慢性病用药、罕见病用药、儿童用药等领域的保障水平得到了进一步的提升。2023年医保简易续约规则支持长期医保合作药品,降幅规则进一步明确,放宽了企业重新谈判权限。
商业化:核心关注23-25年10亿潜力品种商业化。
商业化产品业绩短期承压,整体销售方式清朗化,利于“临床效果好+药物可及性高+产品产能提前布局+销售团队学术能力强”的创新药企业产品更小压力进入市场。2023年底,情绪面及业绩面双底部面临创新药弹性板块优质资产配置机会,当前建议积极关注业绩扰动小的创新药企业。
三季报披露期间,阶段性业绩影响清晰化,美联储加息态势趋缓,流动性和投融资环境将迎来改善,建议关注具有商业化产品及在研临床产品力较强的自主知识产权差异化创新企业。
风险提示:医保谈判不及预期,销售不及预期风险等。