12月12日，中信证券研报指出，近日，《二十五省（区、兵团）2023年体外诊断试剂省际联盟集中带量采购公告》发布，公布首年采购需求量、首年意向采购量及分组情况。国产品牌全线爆发，体外诊断国产化步入快车道。预计最终中标价降幅较为温和，同一竞价规则削弱外资渠道优势。
全文如下医疗健康｜化学发光集采量价公布，国产替代步入快车道
近日，《二十五省（区、兵团）2023年体外诊断试剂省际联盟集中带量采购公告》发布，公布首年采购需求量、首年意向采购量及分组情况。量：国产品牌全线爆发，体外诊断国产化步入快车道。价：我们预计最终中标价降幅较为温和，同一竞价规则削弱外资渠道优势。
▍事件：
《二十五省（区、兵团）2023年体外诊断试剂省际联盟集中带量采购公告》（以下简称《公告》）发布，公布首年采购需求量、首年意向采购量及分组情况。近日，体外诊断试剂省际联盟采购办公室发布《公告》，公布了二十五省（区、兵团）2023年相关体外试剂采购需求量、首年意向采购量及分组情况。
我们根据《中国卫生健康统计年鉴》（国家卫健委）估算，本次集采覆盖的二十五省（区、兵团）对应医疗需求约为全国的60%；根据德勤《中国免疫诊断市场现状与未来展望》，我国2021年化学发光市场（出厂口径）约为330亿元，集采所涉项目约为化学发光市场30%，我们估算本次集采对应2021年市场规模（出厂口径）约为60亿元。从采购量看，根据《公告》，二十五省（区、兵团）首年采购需求量达到7.1亿人份，首年意向采购量接近6.4亿人份。其中最受关注的传染病八项（化学发光法）首年意向采购量达3.5亿人份，性激素六项首年意向采购量为6348.7万人份。
▍量：国产品牌全线爆发，体外诊断国产替代步入快车道。
根据报量规则，本次报量由二十五省（区、兵团）公立医疗机构报送的产品量累加得到。我们根据《公告》计算，本次集采报量的传染病八项（化学发光法）国产化率达到75%（意向采购量中，安图生物、迈瑞医疗、迈克生物占比分别达到22%、16%、10%，科美诊断、万泰凯瑞、新产业、亚辉龙占比也分别达到7% 、7%、6%、3%），性激素六项国产化率达到30.66%（意向采购量中，迈瑞医疗、新产业、安图生物、迈克生物、亚辉龙占比分别达到10%、6%、4%、3%、2%）。根据我们的测算，2021年，我国化学发光国产化率约为24%，本次集采的报量结果显示我国体外诊断国产替代已经步入快车道，也证明国产品牌在竞争力方面已经逐渐赶上外资巨头。
▍价：我们预计最终中标价降幅较为温和，同一竞价规则削弱外资渠道优势。
根据《公告》公布的最高有效申报价，我们认为本次集采的最终中选价格可参考2022年1月1日以来参与所有医疗机构实际采购价、全国省级集中采购挂网价、省级带量采购价三者最低值。结合2022年1月以来化学发光集采情况，我们预计最终中标价降幅较为温和，在为医保基金节约支出的同时，为企业端留有利润空间以继续创新和成长。另一方面，根据竞价规则，本次集采不同于2021年安徽省化学发光集采的分开竞价，国产、进口品牌的竞价规则相同。
我们认为，集采之前，尽管外资品牌的产品成本高，但它们的入院价格也更高，因此在几十年的积累下，相较于国产品牌有明显的渠道优势。而本次集采统一竞价规则，削弱了这种优势，经销商们不得不重新选择更为合适的合作伙伴，国产品牌有望在集采项目外持续受益。
▍风险因素：
集采产品医疗机构端用量不及预期；国际地缘政治风险；政策超预期变动风险；宏观经济波动风险；研发、产品注册进度不及预期；销售增长不及预期；市场竞争加剧风险。
▍投资策略：
化学发光省际联盟集采落地在即，我们预计体外诊断国产替代步入快车道，最终中标价降幅较为温和，渠道劣势缩小前提下国产品牌有望持续受益。
