一、核心观点
(一)10月13日晚间,江西牵头的22省区肝功能生化试剂集采方案征求意见稿传出
该方案要点如下:
1)带量采购对象:26项肝功能生化诊断试剂,预计占生化试剂市场规模20%,全国体量约30亿(出厂口径),22省集采前约20亿;
2)意向采购量:对每家企业每项产品,以每盒的mL数为单位,医院报量产生意向采购量;
3)分组规则:不区分方法学,按品种将企业分为A、B两组,按意向采购量排序,联盟采购量前90%的企业、或任一联盟省份采购量前90%的企业均分入A组,其余进B组;
4)中标规则:价格从低到高排位,中选比例60%;如不在前60%,只要不高于最高有效申报价0.8倍,即企业只要在最高有效申报价基础上降价20%即可入围;
5)采购量分配:按照排名确定实际采购量比例,入围最低保证40%意向采购量。
(二)生化集采相对此前高值耗材集采更加温和
从分组规则和中标规则看:1)分组方案进一步宽松,意向采购量前90%的比例使得国内生化大厂的重点项目预计都能顺利进入A组;2)降价幅度更为温和,相较脊柱在最高有效申报价基础上降60%入围,生化试剂降幅设定为20%,远低于行业对生化试剂降价40-50%的预期,当然当前最高有效申报价暂未确定;3)由于试剂适配机型问题,医院一般不会因此增加采购设备,对大厂而言,只要降价20%入围锁定40%试剂采购量,则预计剩余采购量也都可以锁定,相较心血管骨科耗材集采,对大厂更为有利。
(三)IVD控费压力或好于预期
江西肝功能生化试剂联盟集采是IVD行业真正意义上的大范围带量采购,对后续ivd其他产品有很强的政策指引,考虑到化学发光、血球等产品技术壁垒更高,我们预计后续IVD集采压力要好于市场预期。
二、投资建议
体外诊断板块此前已调整近两年,估值处于历史低位,我们建议投资者开始配置IVD板块,重点推荐安图生物、迈瑞医疗、新产业、迈克生物等国产IVD龙头,关注九强生物、美康生物等生化龙头企业。
三、风险提示
疫情反复导致医院诊疗量不达预期的风险;医保控费降价力度超预期的风险;最高有效申报价定价过低的风险。