中信建投5月27日研报指出，2024年1-4月，血制品行业中白蛋白、静丙批签发同比下降，主要由于去年同期高基数所致；VIII因子、纤原等产品批签发同比增长。研发管线方面，多家企业布局层析法静丙及重组类产品等新产品研发。2023年国内采浆量增长较快，叠加诊疗需求复苏带动需求增长，行业呈现供需两旺格局。2024年一季度行业增速放缓，主要由于2023年一季度业绩高基数。预计2024年行业将延续供需两旺格局，血制品企业有望保持较快增长。建议关注拥有央国企背景或处于行业头部，有望获得更多浆站拓展资源，血制品业务持续增长的企业。
全文如下中信建投 | 2024年1-4月血制品行业纵览：白蛋白、静丙批签发同比下降，多家企业布局新产品研发
2024年1-4月，血制品行业中白蛋白、静丙批签发同比下降，主要由于去年同期高基数所致；VIII因子、纤原等产品批签发同比增长。研发管线方面，多家企业布局层析法静丙及重组类产品等新产品研发。2023年国内采浆量增长较快，叠加诊疗需求复苏带动需求增长，行业呈现供需两旺格局。24Q1行业增速放缓，主要由于23Q1业绩高基数。预计2024年行业将延续供需两旺格局，血制品企业有望保持较快增长。
投资建议：建议关注拥有央国企背景或处于行业头部，有望获得更多浆站拓展资源，血制品业务持续增长的企业。
行业批签发：1-4月白蛋白、静丙同比下降，VIII因子、纤原有所增长。1）人血白蛋白：1~4月签发批次同比下降，国产品种占比提升。2）静丙：1~4月高基数导致批签发下降，去年同期高基数所致。3）凝血因子VIII：1~4月签发148批次，部分企业批签发大幅增长。4）纤原：1~4月签发76批次，上海莱士+博雅生物合计占比过半。5）凝血酶原复合物：1~4月签发82批次，天坛生物、南岳生物占比领先。6）狂免：1~4月签发46批次，9家企业获批签发。7）破免：1~4月签发26批次，8家企业获批签发。8）其他产品：1~4月乙免签发7批次，4家企业获批签发；人免签发9批次，4家企业获批签发。组织胺人免疫球蛋白签发13批次，人纤维蛋白粘合剂签发7批次，人凝血因子IX签发42批次。
行业研发管线：多家企业布局层析法静丙及重组类产品研发。1）人血白蛋白：生产厂家众多，以进口厂商为主；重组产品处于临床III期。2）静丙：临床应用广泛；国内高浓度层析静丙已上市，多家企业布局研发。3）凝血因子：分为血源性和重组产品，在研管线以重组产品为主。4）纤原：国内多款产品上市，在研管线较少。5）PCC：上市产品均为国内厂商，尚无进展中临床试验。6）特免：种类众多，主要针对感染性疾病。
血制品企业跟踪：供需两旺带动23年业绩快速提升，24年有望延续
行业概况：供给端来看，2023年国内单采血浆站共采集血浆约12079吨，同比+18.6%。2023年全年业绩实现较快增长，主要由于：1）23年以来采浆秩序逐步恢复，带动企业采浆量提升；2）诊疗需求复苏带动需求端增长；3）静丙等产品认知度提高，产品需求提升较快，实现量价齐升。24Q1收入端同比有所下降，利润端增速放缓，主要由于血制品企业23Q1业绩高基数所致。预计24年供需两旺格局有望延续，血制品业绩有望保持较快增长。
血制品企业情况：1）天坛生物：1~4月共7个品种获批，因子类产品快速增长。公司2023年业绩快速增长，24Q1盈利能力显著增强；浆站数量及采浆量处于行业领先水平。2）华兰生物：1-4月共9个品种获批，白蛋白增长稳定，静丙、PCC同比下降。公司血制品业务23年及24Q1保持稳健增长，2023年采浆量快速提升。3）博雅生物：1-4月共4个品种获批，白蛋白、纤原稳健增长。23年公司核心产品稳定增长，浆站资源及研发管线取得新突破。4）派林生物：1-4月共5个品种获批，白蛋白、VIII因子批签发同比增长。23年公司采浆量跻身千吨级第一梯队，24年有望快速放量。5）上海莱士：1~4月共8个品种获批，人血白蛋白保持稳健，VIII因子、纤原显著增长。6）卫光生物：1-4月共3个品种获批，白蛋白、静丙批签发同比下降。7）泰邦生物：1-4月共10个品种获批，白蛋白、静丙同比下降，IX因子增长较快。
产品批签发进度低于预期：血制品在我国遵循批签发制度。若产品批签发速度低于预期，将对血制品产品销售造成不利影响，进而影响公司业绩表现及估值。
产品安全性及经营合规风险：血制品因具有特殊的生物特征，其监管要求更加严格，管理范围更加广泛。若产品出现安全性问题，或企业违反经营合规要求，不仅导致企业本身经营生产受到不利影响，还可能引起行业整体波动。
产品研发及上市进度低于预期：目前已有多个产品管线处于研发阶段或上市申请阶段，若研发及上市进度低于预期，甚至研发或上市失败，将影响相关疫苗企业未来的收入盈利预期及估值水平。
批签发数据仅表示获中检所批准通过的送检样本量，不代表实际销量，仅供参考。
