中信建投:中硼硅药玻持续放量 看好行业龙头长期发展

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中信建投研报指出,中硼硅药玻持续放量,看好行业龙头长期发展。1)三大政策带动中硼硅玻璃放量,产业升级正当时。当前我国药用玻璃仍以钠钙玻璃为主,和国际主流用中硼硅玻璃不符。由于中硼硅玻璃化学稳定性好,不易与药剂产生反应,因而国际主流药企多用中硼硅玻璃作为药包材。2)政策约束下行业竞争格局呈现强者恒强局面,看好模制瓶竞争格局更优。对药品生产企业来说,更换药包材意味着需要重新进行关联审批,申报转A时间长达6个月以上,且存在较大不确定性,所以一旦申报成功后更换概率较小,且药企更倾向于与行业内头部玩家进行长期合作。3)纯碱成本大幅下行,带动药玻毛利率大幅提升。

  全文如下

中硼硅药玻持续放量,看好行业龙头长期发展

三大政策带动中硼硅玻璃放量,产业升级正当时。当前我国药用玻璃仍以钠钙玻璃为主,和国际主流用中硼硅玻璃不符。由于中硼硅玻璃化学稳定性好,不易于药剂产生反应,因而国际主流药企多用中硼硅玻璃作为药包材。在2016年2月的一致性评价政策(尤其是2020年5月份的注射剂仿制药一致性评价政策)、2016年8月关联审批制度以及2021年1月的集采常态化推进这“三大政策”持续推动下,注射剂瓶在集采中的占比开始提升,带动中硼硅玻璃放量。根据我们的统计,集采药品中注射剂占比自第二批集采以来持续提升,第九批集采中注射剂占比达到47.6%。且根据我们对集采数据的梳理,从第五批次(2021.8)开始安瓿瓶、管制瓶(<50ml的注射剂瓶)放量明显,其中第六批次胰岛素专场基本均为预灌封、卡式管制瓶,第七批次(2022.10)开始中硼硅模制瓶开始稳定出现在集采品种中,尽管当前占比仍不高,这和山东药玻披露的2023年中硼硅模制瓶销量实现快速增长相印证。

政策约束下行业竞争格局呈现强者恒强局面,看好模制瓶竞争格局更优。对药品生产企业来说,更换药包材意味着需要重新进行关联审批,申报转A时间长达6个月以上,且存在较大不确定性,所以一旦申报成功后更换概率较小,且药企更倾向于与行业内头部玩家进行长期合作。当前模制瓶和管制瓶行业面临不同的竞争格局:模制瓶由于是一次成型的工艺,单吨投资在5000万-1亿元不等,目前参与中硼硅模制瓶生产的仅10家,完成转A的仅6家,包括两家外企和4家内资企业。内资企业中仅山东药玻能放量供货,目前其在中硼硅模制瓶中市场份额约在90%左右。管制瓶制作可以分为拉管-制瓶两步。由于国内玩家拉管良率不高,且制瓶投入小竞争激烈,管制瓶当前仍处在供过于求的阶段。截至目前一共91家企业在CDE上登记备案,且有30家企业已转A。

纯碱成本大幅下行,带动药玻毛利率大幅提升。根据山东药玻的披露,药用玻璃从生产成本中,原材料成本占比约在36%-50%,动力成本占比约在10%-30%左右;根据康宁披露的药用玻璃的生产成本情况来看,纯碱占原材料成本+燃动力成本的6.7%,占原材料成本的10.6%,综合分析,纯碱占总的营业成本的4%-5%。今年上半年重质碱的价格大幅下滑,从年初的2650元/吨下滑至6月份的1900元/吨,下滑幅度达到28.3%;对应2-3pct的毛利率提升;相对应的,山东药玻、力诺特玻、正川股份三家公司毛利率2024H1分别较2023H1提升5.4%、3.4%、3.6%。

风险提示:模制瓶竞争格局变差导致公司产品单价及利润率走差;原材料成本波动的风险;海外需求不及预期;产能投放不及预期。

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