中信证券近日研报表示，2025年有望成为mRNA肿瘤疫苗商业化的元年，凭借在降低复发和远端转移方面更优且更稳定的疗效表现，我们预计mRNA肿瘤疫苗将成为mRNA疫苗领域的下一重磅单品并迅速打开市场。mRNA肿瘤疫苗行业具有高技术壁垒属性，将开拓百亿蓝海市场，我们测算2035年全球和国内mRNA肿瘤疫苗市场规模分别将达到210亿美元和100亿元的量级。综合梳理两条投资主线，建议关注：1）具备领先的mRNA技术平台、商业化开发经验和合作基础的疫苗厂商；2）上游mRNA疫苗原料酶供应商龙头。
全文如下疫苗｜mRNA肿瘤疫苗：百亿空间的新型免疫疗法
2025年有望成为mRNA肿瘤疫苗商业化的元年，凭借在降低复发和远端转移方面更优且更稳定的疗效表现，我们预计mRNA肿瘤疫苗将成为mRNA疫苗领域的下一重磅单品并迅速打开市场。mRNA肿瘤疫苗行业具有高技术壁垒属性，将开拓百亿蓝海市场，我们测算2035年全球和国内mRNA肿瘤疫苗市场规模分别将达到210亿美元和100亿元的量级。我们综合梳理两条投资主线，建议关注：1）具备领先的mRNA技术平台、商业化开发经验和合作基础的疫苗厂商；2）上游mRNA疫苗原料酶供应商龙头。
▍mRNA肿瘤疫苗——新一代肿瘤免疫疗法。
肿瘤患者的逐年增加推动抗肿瘤药物市场规模不断扩大。据Frost&Sullivan官网，预计2030年全球和国内抗肿瘤药物市场规模分别将达到4845亿美元和6513亿元，对应2025-2030年CAGR分别为9.6%和10.2%。区别传统肿瘤治疗，mRNA肿瘤疫苗作为新型肿瘤免疫疗法直接呈递肿瘤抗原信号，可同时激活细胞免疫和体液免疫，建立长效稳定的保护机制。目前Moderna公司的肿瘤疫苗mRNA-4157已进入临床III期，公司预计其针对黑色素瘤的管线最早有望在2025年实现商业化，我们认为mRNA肿瘤疫苗凭借在降低复发和远端转移方面更优且更稳定的疗效表现，有望成为mRNA疫苗领域的下一重磅单品并迅速打开市场。
▍mRNA肿瘤疫苗将开拓百亿蓝海市场。
1）疫苗生产结构调整，疫苗设计是重要的生产环节：我们认为肿瘤疫苗开发区别于新冠疫苗的环节在于疫苗设计，将占据成本的主要部分；
2）肿瘤疫苗具有高技术壁垒属性：mRNA肿瘤疫苗的研发技术壁垒主要包括肿瘤新抗原预测、核酸修饰和递送系统，其中肿瘤新抗原预测是目前制约mRNA肿瘤疫苗研发进展的关键；
3）开拓百亿蓝海市场：我们预计2030年全球和国内mRNA肿瘤疫苗市场规模分别将达到145亿美元和25亿元的量级，2035年分别将达到210亿美元和100亿元的量级。
▍他山之石：海外mRNA疫苗龙头积极布局肿瘤管线。
1）拥有完善的mRNA技术平台，核心技术实现独立自研：搭建从设计到生产的全流程平台，关键技术拥有专利，同时发挥AI赋能作用；
2）具备丰富的商业化开发经验，肿瘤疫苗落地指日可待：Moderna和BioNTech两家公司从mRNA新冠疫苗研发到紧急获批上市仅用一年时间，且2021年mRNA新冠疫苗销售收入达580亿美元左右。个性化肿瘤疫苗研发进度超预期，据智通财经，Moderna公司CEO预计mRNA-4157最早可能在2025年实现商业化；
3）寻求合作共同发展，发挥合作方协同优势：BioNTech与Genentech合作共建个性化疫苗开发平台，Moderna与默沙东开展个性化疫苗联合用药研究。
▍崭露头角：国内mRNA肿瘤疫苗发展方兴未艾。
1）国内肿瘤疫苗研发处在起步阶段：目前已有多条管线处于临床I期或者获得临床试验批准；
2）国内mRNA肿瘤疫苗开发潜力不容忽视：国内mRNA疫苗龙头已打通关键技术壁垒，智飞生物入股深信生物，百克生物收购传信生物布局mRNA疫苗管线，沃森生物的mRNA新冠疫苗和新冠变异株疫苗先后获得印尼和国内的紧急获批上市，康希诺为阿斯利康提供mRNA疫苗CDMO服务等；
3）寻求战略合作是加速mRNA肿瘤疫苗研发的破局之道：对标海外，国内mRNA疫苗厂商需要通过战略合作尤其是技术和产品方面的合作才能破局。
▍风险因素：
研发进展不及预期；销售推广不及预期；疫苗设计生产时间可能难以满足患者需求；国内mRNA疫苗平台建设不及预期；政策超预期变动风险；疗效不及预期风险。
▍投资策略：
2025年有望成为mRNA肿瘤疫苗商业化的元年，凭借在降低复发和远端转移方面更优且更稳定的疗效表现，mRNA肿瘤疫苗预计将成为mRNA疫苗领域的下一重磅单品并迅速打开市场。mRNA肿瘤疫苗行业具有高技术壁垒属性，将开拓百亿蓝海市场，我们预测2035年全球和国内mRNA肿瘤疫苗市场规模分别将达到210亿美元和100亿元的量级。我们综合梳理两条投资主线：1）具备领先的mRNA技术平台、商业化开发经验和合作基础的疫苗厂商；2）上游mRNA疫苗原料酶供应商龙头。
